LORGEN CERTIFICA SU SISTEMA DE GESTIÓN DE SEGURIDAD DE LA INFORMACIÓN Y LOS PRODUCTOS SANITARIOS UTILIZADOS PARA LA TOMA DE MUESTRAS
Sistema Integrado de Calidad
LORGEN GENÉTICA Y PROTEÓMICA mantiene un Sistema Integrado de Gestión de la Calidad que cumple con los requisitos de las normas internacionales de acreditación ISO 9001 Sistemas de gestión de la calidad, ISO 14001 Sistemas de gestión ambiental e ISO 45001 Gestión de la seguridad y salud en el trabajo para todas las actividades de recepción de muestras para la realización de análisis genético de identificación de paternidad, parentesco y diagnóstico genético de enfermedades, emisión y envío de resultados. Proyectos de investigación, desarrollo e innovación en el campo de la medicina genómica.
Certificación en Sistema de Gestión de Seguridad de la Información (SGSI)
Siendo conscientes de la necesidad de promover, mantener y mejorar el enfoque hacia el cliente y proveedores en todos sus servicios, y proporcionarles una mayor seguridad de toda la información de la empresa, tanto la interna como la externa, recientemente hemos obtenido las certificaciones para nuestro Sistema de Gestión de Seguridad de la Información (SGSI) que permite proteger toda la información recibida contra cualquier amenaza de la información y problemas en la seguridad, de forma que garantiza en todo momento la continuidad de todas las actividades, preserva la confidencialidad, integridad y la disponibilidad de la información.
En este sentido, la gestión de la seguridad no solo se centra en los sistemas informáticos, sino en toda aquella información interna propia de la empresa (información del propio conocimiento, experiencias, reuniones, etc) que es esencial para nuestra actividad.
Estas certificaciones son las siguientes:
- Esquema Nacional de Seguridad (ENS) nivel alto
- El Esquema nacional de Seguridad es una certificación que genera las condiciones necesarias para la confianza en el uso de los medios electrónicos. Para ello, establece una serie de medidas que garantizan la seguridad de los sistemas, los datos, las comunicaciones, y los servicios electrónicos, permitiendo el ejercicio de derechos y el cumplimiento de deberes a través de estos medios.
- El esquema establece la política de seguridad en la utilización de medios electrónicos y está constituido por principios básicos y requisitos mínimos que permitan una protección adecuada de los sistemas de información, servicios y su información.
- ISO 27001 Seguridad de la Información. Es la norma internacional que proporciona un marco de trabajo para los sistemas de gestión de seguridad de la información (SGSI) con el fin de proporcionar disponibilidad, integridad, confidencialidad, autenticidad y trazabilidad continuada de la información, así como cumplimiento legal.
- ISO 27017 Sistema de Controles de Seguridad de la Información para Servicios Cloud. Es una norma perteneciente a la familia ISO 27000. Incluye pautas y directrices sobre los controles de seguridad de la información relacionadas con servicios en la nube.
- ISO 27018 Certificado de Privacidad en la Nube. Es una norma de seguridad que forma parte de la familia de normas ISO 27000. Fue el primer estándar internacional sobre la privacidad en los servicios de computación en la nube que fue promovido por la industria.
- sus datos en nuestra nube, evitando ciberataques y filtraciones de información.
- ISO 27701 Sistema de Gestión de la Privacidad de la Información. Es la primera norma global de gestión de la privacidad de la información. Es una extensión de ISO 27001 e incluye requisitos, objetivos y controles específicos relacionados con la implementación de un Sistema de Gestión de la Privacidad de la Información (SGPI).
- ISO 20000-1 Sistema de Gestión de Servicios de Tecnologías de la Información. Es una norma internacional que proporciona un marco y un enfoque sistemático para planificar, implementar, operar, revisar, mantener y mejorar un sistema de gestión de servicios de TI
Certificación en Productos sanitarios
LORGEN GENÉTICA Y PROTEÓMICA ha obtenido recientemente la Certificación UNE-EN ISO 13485 de Productos Sanitarios.
Esta certificación reconoce la capacidad de LORGEN para cumplir con los requisitos asociados al almacenamiento y gestión de material utilizado para la toma de muestras para análisis genético y clínico, asegurando que todo el material recibido se encuentra en condiciones óptimas para su utilización.
Acreditación en Diagnóstico Genético y Cáncer Hereditario
LORGEN GENÉTICA Y PROTEÓMICA ha implantado y está en proceso de Acreditación por ENAC de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013 Laboratorios Clínicos para:
- Detección de variantes (SNPs, indels, CNVs) en genes asociados a cáncer hereditario mediante secuenciación masiva NGS.
- Detección de variantes puntuales en genes relacionados con cáncer hereditario en caso índice y en familiares mediante secuenciación Sanger.
- Detección de duplicaciones/deleciones para el diagnóstico genético de enfermedades mediante metodología MLPA
Celia Rodríguez Córdoba
Técnico de Calidad
